identifier: Clinical Product Identifier/CH-01100869-0682910040000-0002

packageFor: MedicinalProductDefinition: extension = Lyophilisate for solution for infusion; identifier = http://fhir.ch/ig/ch-idmp/sid/mpid#Medical Product Identifier#CH-01100869-0682910040000; indication = Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben.; legalStatusOfSupply = A: Single dispensing requiring a medical or veterinary prescription; additionalMonitoringIndicator = No Warning; pediatricUseIndicator = Not authorised for the treatment in children; classification = gilteritinib,NA KAS art. 12 para. 5 TPLO,Biologics

containedItemQuantity: 30 mg (Details: UCUM codemg = 'mg')

description:

LegalStatusOfSupplies

MarketingStatuses

packaging

identifier: GTIN Global Trade Item Number/7680682910014

type: Box

quantity: 1

ShelfLifeStorages

-	Type	Period[x]	SpecialPrecautionsForStorage
*	Shelf life after dilution or reconstitution according to directions	No display for Duration (value: 16; unit: hour; system: http://unitsofmeasure.org; code: h)	Store in the original container

packaging

type: Vial

quantity: 1

containedItem

Items

-	Reference
*	ManufacturedItemDefinition: status = active; manufacturedDoseForm = Lyophilisate for solution for infusion; unitOfPresentation = Vial

amount: 30 mg (Details: UCUM codemg = 'mg')